गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
रोसिन मेडिकल में, गुणवत्ता वैश्विक स्वास्थ्य सेवा के प्रति हमारी प्रतिबद्धता की आधारशिला है। हमारी स्थापना के बाद से1996हमने एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) स्थापित की है जो वैज्ञानिक नवाचार को कठोर अनुपालन के साथ एकीकृत करती है।
विनिर्माण उत्कृष्टता
हमारा उत्पादन एक में आयोजित किया जाता है30,000 वर्ग मीटर की सुविधा,विशेषता एकक्षा 100,000 (आईएसओ कक्षा 8) स्वच्छ कार्यशालाचिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए स्वच्छता और सुरक्षा के उच्चतम मानकों को सुनिश्चित करना।
पता लगाने की क्षमता
हम एक व्यापक ट्रैसेबिलिटी सिस्टम लागू करते हैं जो कच्चे माल की खरीद से लेकर अंतिम डिलीवरी तक पूरे उत्पाद जीवनचक्र की निगरानी करता है, यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक बैच दस्तावेजित विनिर्देशों को पूरा करता है।
बाँझ उत्पादन नियंत्रण
उन्नत स्टरलाइज़ेशन तकनीक और पर्यावरण निगरानी का उपयोग करते हुए, हम 87 देशों में रोगियों की सुरक्षा करते हुए, हमारे घाव देखभाल समाधानों की बाँझपन और अखंडता की गारंटी देते हैं।
अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणपत्र
रोसिन मेडिकल सबसे कठोर अंतरराष्ट्रीय नियामक आवश्यकताओं का पालन करता है। हमारे उत्पादों को प्रमुख वैश्विक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए प्रमाणित किया गया है।
हमारे विनियामक पोर्टफोलियो में शामिल हैं:
सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया
हम शून्य {{1}दोष विनिर्माण और नैदानिक विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए एक बहु-स्तरीय गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) प्रोटोकॉल का उपयोग करते हैं।
आगामी निरीक्षण (आईक्यूसी):उत्पादन लाइन में प्रवेश करने से पहले तकनीकी विशिष्टताओं के अनुसार सभी कच्चे माल और घटकों का कठोर परीक्षण।
-प्रक्रिया निरीक्षण (आईपीक्यूसी) में:प्रक्रिया स्थिरता और उत्पाद एकरूपता बनाए रखने के लिए विनिर्माण चरण के दौरान निरंतर निगरानी और वास्तविक समय परीक्षण।
अंतिम निरीक्षण (एफक्यूसी/ओक्यूसी):तैयार माल पर व्यापक प्रदर्शन परीक्षण और पैकेजिंग अखंडता जांच यह सुनिश्चित करने के लिए कि चिकित्सा सुविधा में पहुंचने वाला प्रत्येक उत्पाद नैदानिक उपयोग के लिए तैयार है।