कोलेजन ड्रेसिंग से जलन होती है

कोलेजन ड्रेसिंग से जलन होती है

विवरण
- बोवाइन टाइप I कोलेजन - बायोकम्पैटिबल मैट्रिक्स प्राकृतिक घाव भरने का समर्थन करता है।
- दोहरे रूप उपलब्ध हैं - रेशेदार चादरें और पाउडर विभिन्न घाव के आकार और गहराई में फिट होते हैं।
- व्यापक नैदानिक ​​उपयोग - जलने, दबाव अल्सर, मधुमेह और सर्जिकल घावों के लिए संकेतित।
- लचीले विकल्प - OEM/ODM अनुकूलन समर्थन के साथ कई आकार।
उत्पाद वर्गीकरण
कोलेजन ड्रेसिंग
 
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विवरण
तकनीकी पैरामीटर
product-420-315

उत्पाद अवलोकन

 

रोसिन मेडिकल की बर्न्स कोलेजन ड्रेसिंग एक बाँझ, एकल उपयोग वाला घाव देखभाल समाधान है जिसे आंशिक और पूर्ण मोटाई वाले घावों के प्रबंधन में सहायता के लिए डिज़ाइन किया गया है। गोजातीय प्रकार I कोलेजन से निर्मित, यह ड्रेसिंग विभिन्न घाव ज्यामिति को समायोजित करने के लिए रेशेदार शीट और पाउडर दोनों रूपों में उपलब्ध है। यह विशेष रूप से पहली डिग्री और सतही दूसरी डिग्री के जलने, दबाव अल्सर, शिरापरक अल्सर, मधुमेह अल्सर और सर्जिकल घावों के प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है। उत्पाद को विकिरण (SAL 10⁻⁶) के माध्यम से बाँझ आपूर्ति की जाती है और घाव के पूर्ण उपचार प्राप्त होने तक सामयिक अनुप्रयोग के लिए अभिप्रेत है।

 

 

तकनीकी निर्देश

 

वस्तु

विनिर्देश

प्रोडक्ट का नाम

कोलेजन ड्रेसिंग से जलन होती है

ड्रेसिंग का प्रकार

कोलेजन ड्रेसिंग

आधार सामग्री/सक्रिय संघटक

बोवाइन टाइप I कोलेजन

बाँझपन

बाँझ (SAL 10⁻⁶)

उपलब्ध आकार

5×5 सेमी, 10×10 सेमी, 10×2 सेमी, 15×15 सेमी, 20×40 सेमी (शीट); 0.5 ग्राम, 1 ग्राम, 2 ग्राम, 3 ग्राम, 5 ग्राम (पाउडर)

सामग्री संरचना

रेशेदार प्रकार I गोजातीय कोलेजन; हाइड्रेटेड और सूखे रूप में उपलब्ध है

पैकेजिंग

प्रति थैली 1 पीसी; 10 पीसी/बॉक्स (20×40 सेमी के लिए 5 पीसी/बॉक्स)

बंध्याकरण विधि

विकिरण नसबंदी

शेल्फ जीवन

18 महीने

भंडारण की स्थिति

कमरे का तापमान, 50 डिग्री F-80 डिग्री F (10 डिग्री -27 डिग्री), ठंडा और सूखा

OEM/ODM समर्थन

उपलब्ध

 

 

 

 

प्रमुख विशेषताऐं

 

 

गोजातीय प्रकार I कोलेजन संरचनाआंशिक और पूर्ण मोटाई वाले घावों के लिए बायोकम्पैटिबल मैट्रिक्स प्रदान करके प्राकृतिक घाव भरने वाले वातावरण का समर्थन करता है।

दोहरी-फॉर्म उपलब्धता(रेशेदार चादरें और रोएँदार पाउडर) अनियमित आकार के जले हुए स्थानों और घाव वाले स्थानों पर उपयुक्त अनुप्रयोग की सुविधा प्रदान करते हैं।

विकिरण बंध्याकरण (SAL 10⁻⁶)सड़न रोकने वाली स्थितियों को बनाए रखने में मदद करता है और ड्रेसिंग परिवर्तन के दौरान रोगजनकों के प्रवेश के जोखिम को कम करता है।

उच्च प्रोटीन सामग्री (90% से अधिक या उसके बराबर)9% से अधिक या उसके बराबर हाइड्रॉक्सीप्रोलाइन घाव बिस्तर की तैयारी के लिए एक सुसंगत संरचनात्मक प्रोटीन आधार प्रदान करता है।

लचीले आकार के विकल्प5×5 सेमी से लेकर 20×40 सेमी तक की रेंज चिकित्सकों को अत्यधिक ओवरलैपिंग या बर्बादी के बिना उचित कवरेज का चयन करने की अनुमति देती है।

एकल-डिस्पोज़ेबल डिज़ाइन का उपयोग करेंपरस्पर संदूषण को रोकने में मदद करता है और नैदानिक ​​सेटिंग्स में मानक संक्रमण नियंत्रण प्रोटोकॉल का समर्थन करता है।

18 महीने की स्थिर शेल्फ लाइफकमरे के तापमान पर (30 डिग्री से कम या उसके बराबर) इन्वेंट्री प्रबंधन को सरल बनाता है और भंडारण से संबंधित गिरावट संबंधी चिंताओं को कम करता है।

 

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संकेत एवं अनुप्रयोग

 

 

बर्न्स कोलेजन ड्रेसिंग को निम्नलिखित घाव प्रकारों और नैदानिक ​​​​परिदृश्यों के सामयिक प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है:

  • जलना:पहला {{0}डिग्री का जलना और सतही दूसरा{{1}डिग्री का जलना।
  • दबाव अल्सर:स्टेज I से स्टेज IV दबाव चोटें।
  • जीर्ण संवहनी अल्सर:शिरापरक ठहराव अल्सर और मधुमेह पैर अल्सर।
  • तीव्र घाव:सर्जिकल घाव, खरोंचें, घर्षण, छाले और घाव।
  • घाव बिस्तर की तैयारी:आंशिक और पूर्ण मोटाई वाले घावों का प्रबंधन, जिसके लिए कोलेजन आधारित मैट्रिक्स की आवश्यकता होती है।

 

मतभेद एवं सावधानियां:

* तीसरी डिग्री के जलने पर उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

* गोजातीय व्युत्पन्न सामग्री के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में वर्जित।

* उचित रोगाणुरोधी चिकित्सा के बिना संक्रमित या अत्यधिक दूषित घावों पर न लगाएं।

* केवल बाहरी उपयोग के लिए। केवल एकल {{1}उपयोग; पुन: - स्टरलाइज़ या पुन: उपयोग न करें।

 

आकार और पैकेजिंग

 

आकार/विनिर्देश प्रति थैली ड्रेसिंग प्रति बॉक्स पाउच
शीट (5 × 5 सेमी /सीडी0505) 1 पीसी 10
शीट (10 × 10 सेमी /सीडी1010) 1 पीसी 10
शीट (10 × 2 सेमी /सीडी1002) 1 पीसी 10
शीट (15 × 15 सेमी/सीडी1515) 1 पीसी 5
शीट (20 × 40 सेमी /सीडी2040) 1 पीसी 5
पाउडर (0.5 ग्राम/CP0001) 1 शीशी/पैक 5
पाउडर (1.0 ग्राम/CP0002) 1 शीशी/पैक 5
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गुणवत्ता एवं विनियामक जानकारी

 

 

रूसिन मेडिकल कंपनी लिमिटेड नियंत्रित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के तहत बर्न्स कोलेजन ड्रेसिंग का निर्माण करती है। प्रत्येक उत्पादन बैच के लिए निम्नलिखित गुणवत्ता पैरामीटर सत्यापित किए जाते हैं:

  • एफडीए 510(के) (K253974)
  • प्रोटीन सामग्री:90% से अधिक या उसके बराबर (शुष्क वजन के आधार पर)
  • हाइड्रोक्सीप्रोलाइन सामग्री:कुल प्रोटीन के 9% से अधिक या उसके बराबर (शुष्क वजन के आधार पर)
  • पीएच रेंज: 3.5–5.5
  • भारी धातुएँ (Pb के रूप में): <10 mg/kg
  • बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन: <20 EU/unit (maximum size product)
  • बाँझपन आश्वासन स्तर:SAL 10⁻⁶ विकिरण नसबंदी के माध्यम से
  • उपस्थिति:सफेद या हल्का पीला फूला हुआ पाउडर (पाउडर के रूप में); रेशेदार शीट (शीट फॉर्म); कोई केक नहीं, कोई दिखाई देने वाली अशुद्धियाँ नहीं

 

 

 

 

 

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